 | 黄工职业新标签：IVD自媒体运营+成都房地产研究和交易。 👉 全成都新房、二手房买卖，可咨询黄工，+V：hhm6867。 来源：海外IVD观察家未经授权不得转载，且24小时后方可转载 Qiagen QiAcuityDx 数字 PCR 系统在澳大利亚和新西兰获得监管批准Qiagen 周二表示，其 QiAcuityDx 数字 PCR 系统已被纳入澳大利亚治疗用品登记册监管机制。该纳入使该系统能够在澳大利亚和新西兰进行临床使用。仪器和耗材也通过了 IVDR 认证。 QiAcuityDx 是一个五通道平台，将分区、热循环和成像集成在一台仪器中，可同时处理多达四个纳米板。它可以在大约两个小时内生成结果，IVD 模式提供经过验证的检测插件和自动分析，而实用程序模式允许实验室运行实验室开发的测试和研究应用程序。它还提供双向 LIMS 接口，用于与电子病历集成。 Qiagen 澳大利亚和新西兰销售主管 Piers Murray 在一份声明中表示：“QiAcuityDx 使我们在传染病和临床肿瘤学领域的用户能够使用一体化数字 PCR 系统，该系统使用符合严格监管标准的耗材。“我们的目标是让区域实验室能够灵活地在当地监测癌症患者。” 该平台支持一系列研究用检测。Qiagen 还表示，它计划在该系统上推出肿瘤血液学检测，从明年开始进行 BCR：：ABL 检测。此外，该公司还与制药公司合作，在 QiAcuityDx 上开发伴随诊断，并表示未来的检测开发将包括与第三方合作，为该平台创建自己的检测。 — END — 【海外IVD观察家-专栏合集】 海外IVD新品 海外IVD融资 海外IVD并购 海外IVD高管 海外IVD专访 海外IVD法规 海外IVD专利 海外IVD榜单全球IVD市场分析 临床检验趋势 阿尔茨海默病 战略合作   声明：本文所引用的图片、文字，版权归原作者所有。本文内容来源于公开资料，IVD研究社不保证其准确性与完整性。IVD研究社对使用本文内容造成的任何损失不负任何责任，请仔细辨析。本文涉及一些医疗相关内容，阅读者如有相关问题请到专业医疗机构诊治，文中内容不作为医疗建议。文章转载仅支持微信公众号平台，请勿擅自转发到其他或自建网站。如需转载，请联系黄工：hhm6867. |
