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携手知汇!澳洲巨星保健品品牌成功登陆越南市场!

珀斯君 澳洲新鲜事 2025-2-7 10:52 103人围观



"保健品 | 越南准入success


喜讯!知汇助力澳洲巨星保健品品牌成功登陆越南市场!

澳洲,以其纯净的自然环境和卓越的品质把控,孕育了众多备受推崇的保健品品牌。从天然提取的营养精华到高效安全的膳食健康补充剂,澳洲保健品凭借其高品质和良好口碑,在全球范围内广受赞誉。如今在Wiselink知汇的助力下,这些优质产品跨越重洋来到东南亚,并成功登陆越南市场!

Wiselink知汇凭借专业的市场监管洞察力和丰富的合规认证经验,成为澳洲巨星保健品品牌与越南市场之间的关键桥梁。在合作中,Wiselink知汇深入研究越南保健品市场的准入条件和法规要求,为合作伙伴量身定制了符合其品牌和产品的越南保健品准入合规方案。注册过程中的每一个环节都以高效的工作效率和专业真诚的工作态度去对待,每一个注册文件都认真准备及检查。最终经过不懈的努力以及层层审批后,终于通过越南官方的审核!

此次澳洲巨星保健品品牌成功登陆越南市场,不仅是品牌国际化战略的一次重要胜利,也是Wiselink知汇在保健品合规认证领域专业能力的最有力证明。Wiselink知汇凭借其智慧和专业,为优质品牌与国际市场之间搭建了一座坚实的桥梁,让优质产品能够跨越地域限制,真正走进消费者的生活。以下是保健品越南上市的合规认证介绍!

在全球化浪潮的推动下,保健品行业正以前所未有的速度拓展国际市场,然而不同国家的市场准入和法规要求又给想要出海的企业设置了极高的门槛。因此找到一家专业的合规认证机构作为合作伙伴,对于保健品出口海外市场有极大的帮助。

越南近年来经济发展迅速,人民生活水平显著提升,对健康养生的需求也日益增长。随着健康意识的增强,越南市场对高品质保健品的需求呈现出爆发式增长。然而,面对复杂的监管环境和注册要求,保健品品牌要想合规上市,则需要一个可靠的合作伙伴提供有力支持。接下来,知汇将为您带来越南保健品注册的相关知识分享。



越南保健品定义01
根据越南法规,保健品在越南被定义为功能性食品的一个特定子类别,其主要功能是补充日常饮食,以维持、改善和强化人体各项生理功能,并旨在降低患病风险。这些保健品包含一系列具有生物活性的物质,包括但不限于维生素、矿物质、氨基酸、脂肪酸、酶、益生菌,以及来自动物、矿物或植物的提取物、分离物、浓缩物或代谢物。

越南市场上的保健品形式多样,可能以软凝胶、丸剂、片剂、颗粒、粉末、液体等多种形式存在,且多被设计为小单位便于食用。

越南保健品监管机构及法规要求02
(一)监管机构

1.越南保健品的监管机构主要是越南卫生部(MOH)下属的越南食品管理局(VFA),负责:


  • 保健食品的安全管理以及技术法规和相关要求的制定。

  • 保健食品的越南注册受理。

  • 新食品添加剂的登记。

  • 越南保健品销售广告的审核。


2. 卫生部和工业贸易部(MOIT)负责保健品在越南上市后的监管。

3. 越南海关总署负责保健品进口越南的海关检验检疫及申报。

(二)法规要求

越南的保健品行业受到严格的监管框架,旨在确保产品的安全和质量,主要法规如下:


  • 通函编号:24/2019/TT-BYT:对食品添加剂进行管理。

  • 通函编号:18/2019/TT-BYT:指导良好生产规范。

  • 通函编号:43/2014/TT-BYT:规范功能性食品的管理。

  • 通函编号:17/2011/TT-BYT:发布有关放射性污染的规定。

  • 通函编号:10/2021/TT-BYT:列出了保健食品中禁止使用的物质。

  • 2010年食品安全法和第15/2018/ND-CP号法令:概述一般食品安全要求。

  • 第46/2007/QD-BYT号决定:关于食品中生物和化学污染最大限量的规定。

  • QCVN 8-1:2011/BYT、QCVN 8-2:2011/BYT和QCVN 8-3:2012/BYT:设定食品中霉菌毒素、重金属和微生物污染物的限量。


越南保健品注册要求03
(一)标签要求

越南卫生部发布的2014年第43/2014/TT-BYT号通函是功能性食品(保健品)标签的主要法规,意味着保健品的标签必须符合卫生部规定的要求。此外,还必须满足以下所有要求:


  • 产品标签必须显示产品子类别的特定短语,例如保健品、补充食品、特殊医疗用途食品和特殊膳食用途食品。

  • 标签还必须显示营养成分,例如维生素、矿物质、氨基酸、生物物质、酶和脂肪酸的数量。

  • 必须印有“本产品不是药品,也不能有效替代药品”的声明。声明的字体颜色必须与标签的背景颜色形成鲜明对比。此外,字体大小也要特定要求。

  • 如果保健食品的产品名称恰好与其中一种主要活性成分相同,则必须在标签上列出该成分的数量。


(二)文件要求

越南要求保健品在进入越南市场前向卫生部提交材料,完成保健品的注册。如所提交的材料均符合要求,卫生部将在21个工作日内核实申请并颁发注册产品符合性声明证书,证书获批意味着保健品可以进入越南市场。以下是文件要求:


  • 保健品注册申请表。

  • 经出口国主管部门认证的自由销售证书。

  • 由越南官方认可的实验室出具的自申请表提交之日起12个月内完成的测试结果。

  • 证明产品功效或成分功效的文件资料。

  • 良好生产规范(GMP)证书。

  • 原始标签和副标签(越南语)。

越南保健品注册流程04
1. 资格评估:保健品在越南开始注册之前,公司必须验证其产品符合越南法规并满足注册标准。

2. 产品测试:为了确认产品的安全性、质量和有效性,经常需要进行全面的实验室测试。包括但不限于检查微生物污染、重金属含量和活性成分的浓度。

3. 产品标签:在越南注册的保健品的标签必须符合越南卫生部规定的要求,如:产品名称、成分、剂量、健康声明、储存说明、到期日期、制造商信息、条形码,更多要求详情可见下文。

4. 安全与卫生:符合健康、安全和卫生标准是获得越南许可的必要条件。公司和产品所有者必须持有《食品卫生和安全标准满足证书》。

5. 档案申请:注册档案全面概述了产品的安全和质量数据,必须遵守越南国家法规。这一阶段至关重要,因为任何不一致或不完整的细节都可能导致产品注册申请延误或被拒绝。

6. 提交至越南食品安全局(VFA):将档案提交给VFA进行审查和评估。此阶段可能持续数月,在此期间VFA将仔细审查保健品的安全性和有效性。

7. 批准和注册:一旦VFA成功完成评估,即意味着批准保健品在越南的注册,保健品可以进入越南市场。

Wiselink提供的服务05
Wiselink Group越南分公司Wiselink VN,在越南合规认证领域有着丰富的经验与出色的能力,不仅可以为广大的保健品出口商提供优质的越南注册服务,同时也涵盖了医疗器械、化妆品和食品等领域的越南注册服务。

以下是Wiselink可以为您提供一站式越南保健品注册服务:


  • 保健品成分审查服务。

  • 保健品标签审查服务。

  • 越南保健品注册提交服务。

  • 上市后监管服务。

  • 越南代理人服务。

  • 文件资料准备协助服务




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Wiselink拥有包括原澳大利亚药品监督管理局局长Dr.Derrick Beech为首席顾问的国际专业团队,秉承源于澳洲、扎根中国、服务世界的精神,信守专业、真诚、开放的核心价值观,致力于为医疗器械、化妆品、食品、保健品和中药制造商提供全球合规认证和临床试验服务。

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